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      焦點新聞

      2021-09-02

      恒瑞醫藥罌粟乙碘油子宮輸卵管造影新適應癥獲批上市

      近日,恒瑞醫藥收到國家藥品監督管理局核準簽發的關于罌粟乙碘油注射液的《藥品注冊證書》,批準公司罌粟乙碘油注射液增加適應癥上市,新增適應癥為用于子宮輸卵管造影。



      子宮輸卵管造影(HSG)是目前臨床上無創檢查輸卵管通暢度的金標準,通過向子宮腔和輸卵管內注射對比劑后,在X線透射下觀察子宮輸卵管有無病變。其優點是可動態觀察、分辨率高、能判斷輸卵管形態和功能,且操作簡單、安全、無創,同時HSG對輸卵管阻塞有一定的治療作用。


      罌粟乙碘油以碘化罌粟籽油酸乙酯為活性成分,具有超液態、雜質少、不飽和脂肪酸含量高的特點,是一種特殊的、更具優勢的碘化油。其作用機理是進入體內后能比周圍其它軟組織結構吸收更多X線,從而在X線照射下形成密度對比,顯示出所在腔道的形態結構。罌粟乙碘油注射液用于HSG檢查攝片質量更清晰、銳利,24h后的延遲攝像對診斷輸卵管梗塞價值更大,且助孕作用方面具有一定優勢。


      恒瑞醫藥罌粟乙碘油注射液于2016年9月首次在中國獲批上市,首次獲批適應癥為:用于碘缺乏病的治療;淋巴造影。該產品于2021年1月新增適應癥為:成人肝細胞癌中期患者的動脈化療栓塞治療。本次獲批子宮輸卵管造影新適應癥后,將為子宮輸卵管造影患者提供更優的臨床選擇。

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