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      新聞速遞

      2021-08-12

      攻堅耐藥性難題,恒瑞醫藥新一代長效抗真菌藥物獲批臨床

      近日,恒瑞醫藥子公司福建盛迪醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的關于注射用 HRS9432 的《藥物臨床試驗批準通知書》,同意注射用 HRS9432 開展擬用于念珠菌血癥和/或侵襲性念珠菌病的預防和治療的臨床試驗。目前國內外尚無同類長效產品上市。



      念珠菌是侵襲性真菌感染最主要的病原菌,近年來侵襲性念珠菌病(invasive candidiasis)發病率呈明顯上升趨勢,具有發病率高、死亡率高和診療費用高等特點。目前臨床常用的系統性抗真菌藥物主要包括:三唑類、多烯類及棘白菌素類等。隨著抗真菌藥物的頻繁使用,耐藥性逐漸增加,使可用藥物十分有限。此外,已上市抗真菌藥物的臨床應用亦存在局限性,如與其他藥物存在相互作用、副作用大、肝腎毒性等。因此,開發抗菌譜廣、使用方便、安全性良好的抗真菌藥物,具有重要的臨床意義和廣闊的市場前景。


      注射用HRS9432作為新一代長效抗真菌藥物,能夠為患者提供更多的治療方案,并且能夠延長給藥周期。目前國內外尚無同類長效產品上市。


      近年來,恒瑞醫藥深入推進科技創新戰略,目前已有8個創新藥獲批上市,有40多個創新藥正在臨床開發,20多個創新藥項目在美國、澳洲開展臨床,已經形成上市一批、臨床一批、開發一批的良性循環。

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