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      焦點新聞

      2022-01-03

      恒瑞醫藥1類新藥脯氨酸恒格列凈片獲批上市!

      近日,恒瑞醫藥歷經10年研發的1類新藥脯氨酸恒格列凈片(商品名:瑞沁???)正式獲批上市,這也是目前獲批的首個國產創新SGLT2抑制劑。



      脯氨酸恒格列凈片屬于鈉-葡萄糖協同轉運蛋白2(SGLT2)抑制劑,通過抑制腎臟對葡萄糖的重吸收,降低腎糖閾,促進尿糖排泄,從而降低血糖。此次脯氨酸恒格列凈片獲批適用于:改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。


      根據國際糖尿病聯盟(International Diabetes Federation,IDF)2021最新報告指出,全球約有5.37億糖尿病患者,到 2045年預計躍升至驚人的7.83 億。中國成人2型糖尿病發病率已達10.9%,占世界糖尿病患者總人數近30%。我國2型糖尿病患者人數全球第一,但幾乎所有治療糖尿病的藥物都是進口藥或是其仿制藥。


      據知名行業調查機構EvaluatePharma預測,2022年SGLT2抑制劑份額將超越DPP4抑制劑,成為全球銷量第一的口服降糖藥。而國內的降糖藥市場格局還是以傳統降糖藥為主,SGLT2i這類創新降糖藥在國內的臨床應用尚處于初期,與國際上存在明顯代差。2022年新年伊始,我們終于迎來了國產首個SGLT2抑制劑1類新藥脯氨酸恒格列凈片的上市,期待恒格列凈上市后造福廣大中國糖尿病患者。


      近年來,恒瑞醫藥在糖尿病領域做了廣泛的研發管線布局,目前脯氨酸恒格列凈片還在進行與二甲雙胍、DPP4抑制劑復方制劑的開發,相信這將為臨床應用提供更加多樣化的選擇。在生物制劑領域,恒瑞布局了長效胰島素INS068、長效胰島素/GLP-1復方制劑HR17031、GLP-1類似物諾利糖肽;去年底還啟動了超速效胰島素HR011408的臨床試驗;在如今降糖領域研發熱門方向GLP-1/GIP雙靶點激動劑方面,恒瑞同樣做了布局。在2021年恒瑞醫藥研發日上,公司也明確提出將開發GCGR & GLP-1R雙重激動劑,相較于其他雙重激動劑產品,公司計劃開發融合蛋白,進一步深耕該領域。


      此次與恒格列凈同時獲批的還有恒瑞醫藥的另一款創新藥——首個中國原研CDK4/6抑制劑達爾西利,目前,恒瑞醫藥已上市創新藥已達10個。未來恒瑞醫藥將始終堅持科技創新戰略,致力于民族創新藥研發,服務健康中國。

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