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      新聞速遞

      2021-11-26

      恒瑞醫藥創新藥SHR-1701注射液腎細胞癌適應癥獲批臨床

      近日,恒瑞醫藥子公司蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》,批準開展一項SHR-1701注射液聯合甲磺酸侖伐替尼膠囊對比蘋果酸舒尼替尼膠囊一線治療晚期腎細胞癌的多中心、隨機、對照、開放的Ⅲ期臨床研究(SHR-1701- Ⅲ-317)。



      腎細胞癌約占腎臟腫瘤的85%以上,是泌尿系統第三位最常見惡性腫瘤。2018年全球約有43萬例新發腎癌病例及約18萬例因腎癌死亡的病例(發病率和死亡率分別居惡性腫瘤第16位和第15位)。近30年里,我國腎癌的發病率呈上升趨勢。2015年我國腎癌新發病例約6.7萬例,死亡約2.3萬例。目前我國針對晚期腎細胞癌的可及治療方案選擇及抗血管靶向藥物單藥療效有限,亟待開發有效的治療藥物,而免疫聯合抗血管治療將是晚期腎細胞癌的治療趨勢。


      SHR-1701是恒瑞醫藥自主研發并具有知識產權的抗PD-L1/TGF-βRII雙功能融合蛋白,可以促進效應性T細胞的活化,同時還可有效改善腫瘤微環境中的免疫調節作用,最終有效促進免疫系統對于腫瘤細胞的殺傷。SHR-1701注射液已在中國開展多項實體瘤臨床試驗,并在澳洲開展I期臨床試驗。

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