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      新聞速遞

      2021-10-29

      恒瑞醫藥創新藥SHR0410、SHR8554注射液聯合治療術后疼痛獲批臨床

      近日,恒瑞醫藥收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》,批準開展SHR0410注射液與SHR8554注射液聯合治療用于術后急性中到重度疼痛的臨床試驗。



      術后疼痛是手術后即刻發生的急性疼痛,是臨床最常見和最需緊急處理的急性疼痛。術后痛如果不能在初始狀態下充分被控制,可能發展為慢性疼痛,也可能轉變為神經病理性疼痛或混合性疼痛。有效的手術后疼痛治療,不但減輕患者的痛苦,也有利于疾病的康復。



      目前,最常用的鎮痛藥為非甾體類抗炎藥(NSAIDs)和阿片類,雖然在臨床上都取得了較好的療效,但作用機制有部分局限性,臨床上迫切需要更加有效的治療選擇。


      SHR0410注射液及SHR8554注射液均是恒瑞醫藥自主研發的創新藥。SHR0410是一種靶向κ阿片受體(KOR)的藥物,可激活KOR受體,適用于疼痛的治療。國內外尚無相同靶點的藥物上市;SHR8554是一種靶向μ阿片受體(MOR)的小分子藥物,可激活MOR受體,適用于疼痛的治療。兩者聯合應用,可以為術后急性中到重度疼痛的治療提供更加可靠的選擇,產生更大的臨床價值。基于本次批準,恒瑞醫藥將開展SHR0410 + SHR8554聯合治療用于術后中到重度疼痛的臨床試驗,以評估藥物的有效性及安全性。


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